Final survival results of the randomized phase III study of trabectedin with pegylated liposomal doxorubicin (PLD) versus PLD in recurrent ovarian cancer.
Abstract:
Background: Trabectedin (T) in combination with pegylated liposomal doxorubicin (PLD) was demonstrated to improve progression-free survival (PFS) and overall response rate (ORR) in comparison to PLD alone as a second-line treatment of recurrent ovarian cancer (J Clin Oncol 28:3107-14, 2010). We report the protocol defined final analysis of overall survival (OS). Methods: Women ≥18 years, stratified by performance status (0-1 vs 2) and platinum-free interval (PFI) <6 vs > 6 months(m), were randomly assigned to receive an IV infusion of PLD 30 mg/m2 followed by a 3-hour infusion of T 1.1 mg/m2 every 3 weeks or PLD 50 mg/m2 every 4 weeks. The primary endpoint was PFS by independent radiology assessment and secondary endpoints included OS and ORR. Results: The final OS analysis was performed on 12 Nov 2010. The median follow-up was 47.4m. Among the 672 randomized subjects, 522 (77.7%) deaths were observed (258 in the T+PLD arm and 264 in the PLD arm). The median OS for T+PLD and PLD arms was 22.2 and 18.9m, respectively (HR= 0.86; 95%CI: 0.72, 1.02; p=0.0835 [unstratified log-rank test]). There was an unanticipated imbalance in the PFI between the two arms favoring the PLD arm (mean PFI: PLD=13.3m, T+D=10.6m. To provide a better estimate of the true treatment effect of adding T to PLD, a multivariate analysis adjusted for key prognostic factors (including PFI) was performed which demonstrated a significant improvement in OS in subjects treated with the combination (HR=0.82; 95%CI: 0.69,0.98; p=0.0285). Consistent improvement in OS was seen across all PFI subgroups, which was more pronounced in 6-12PFI subgroup (Table). Conclusions: T+PLD combination showed an improvement in OS in recurrent ovarian cancer compared with PLD alone. Randomized trials of T+PLD versus platinum combinations are indicated.
05 junio 2011
Jose Mª Fernandez Sousa . Entrevista .
PILAR G. DEL BURGO El empresario vigués, aunque nacido en Madrid hace 65 años, doctor en Bioquímicas y fundador de la compañía PharmaMar impartió esta semana una conferencia sobre ingenio empresarial en Valencia.Del mar han sacado potentes medicamentos contra el cáncer. Y crearán más.
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–¿En qué países se venden sus anticancerígenos?
–En sesenta y tantos, UE, Canadá, México, Brasil, Argentina, Uruguay, Rusia, India, Corea, Filipinas...
–¿La empresa es española?
–Sí. Yo convencí al Consejo.
–¿La patente también?
–Realmente no es una patente. Tenemos toda una constelación de patentes para proteger el producto, el proceso, la formulación... Y tenemos 1.800 patentes en Pharma-Mar y otros cinco compuestos ensayándose.
–¿Para qué?
– El mismo yondelis, ahora estamos intentando confirmar la actividad que ya tiene en el cáncer de mama. Tenemos un estudio con varios centros europeos de referencia. El siguiente compuesto está ya en fase 3 para mieloma múltiple que es un tumor hematológico. Ahora tenemos un compuesto muy interesante en fase 1 que ha mostrado actividad en cáncer de páncreas. También tenemos en cáncer de próstata, gástrico...
–¿Siempre cáncer?
– En PharmaMar, sí. Desde el grupo Zeltia hemos creado otra compañía que está investigando soluciones para alzhéimer. Tenemos un compuesto en fase 2, con datos prometedores de la fase 2 A y acabamos de lanzar en Europa una fase 2 B con 280 pacientes.
–¿Revertiría la enfermedad o detendría el deterioro?
–Los datos de fase 2 A son ilusionantes de que retrasa la evolución de la enfermedad.
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Científicos auguran que en 5 años habrá tratamiento eficaz para Alzheimer .
... Los científicos luchan contra el reloj para encontrar un tratamiento contra esta enfermedad neurológica que hace perder la memoria y el lenguaje de forma progresiva y para la cual hasta el momento no hay cura.
Existen estudios muy avanzados que demuestran que aumentando el número de células en el cerebro de un paciente se puede detener el Alzheimer, indicó Sugaya, profesor de neurociencias de la Universidad Central de Florida, en Estados Unidos.
Para ello se necesitan células madre, tomadas de la etapa prenatal de una persona, que habría que trasplantárselas al paciente en caso de enfermar de Alzheimer.
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Existen estudios muy avanzados que demuestran que aumentando el número de células en el cerebro de un paciente se puede detener el Alzheimer, indicó Sugaya, profesor de neurociencias de la Universidad Central de Florida, en Estados Unidos.
Para ello se necesitan células madre, tomadas de la etapa prenatal de una persona, que habría que trasplantárselas al paciente en caso de enfermar de Alzheimer.
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Banco de Tumores: director anunció que el centro cerrará en diez días .
Cansado de no recibir respuestas del gobierno a sus pedidos de presupuesto y contratación de técnicos, el director del Banco de Tumores, Carlos Sarroca, anunció el cierre del centro oncológico. El miércoles 15 dejará de recolectar muestras.
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Tumores sin nombres ni apellidos .
El poco conocimiento sobre los cánceres raros en España, junto con su baja incidencia en la población, hace que los pacientes se encuentran en desventaja en todo lo relacionado con su manejo clínico, desde el diagnóstico a los tratamientos .
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